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Cuando realizamos nuestro control de calidad interno y encontramos un desplazamiento, normalmente tomamos decisiones para corregirlo. Sin embargo, podríamos estar cometiendo un error y generando procesos innecesarios.
Un lote puede presentar un desplazamiento si lo comparamos con un lote anterior, pero esto no necesariamente es indicativo de un mal desempeño en nuestro laboratorio. Podría tratarse de un desplazamiento propio del lote o como resultado del cambio de reactivo.
En esos casos, tomar acciones correctivas como intervenir el equipo, procesar el control, cambiar una serie o revisar las variables solo darán como resultado la reducción de la eficiencia de nuestro laboratorio, ya que se repetirán las pruebas, lo cual implica la inversión adicional de tiempo, mano de obra e incremento en los costos para el laboratorio.
¿Cómo podemos resolver con mayor eficiencia estas situaciones? Participando en un control de calidad interno interlaboratorial.
El control de calidad interno interlaboratorial es un programa de evaluación entre un grupo par de laboratorios clínicos que permite comparar en tiempo real o mediante reportes mensuales los valores y desplazamientos resultantes de sus controles de calidad internos.
Mediante el control de calidad interno interlaboratorial es posible identificar si un desplazamiento está ocurriendo de igual manera en otros laboratorios pares. De ser así, quiere decir que ese es el desempeño verdadero y no se requiere tomar ninguna acción correctiva.
Por lo tanto, este programa de evaluación permite incrementar la confiabilidad, veracidad y genera un acercamiento al desempeño real en el laboratorio, permitiendo efectuar la validación de resultados clínicamente útiles.
Un grupo par es una muestra representativa que comparte las mismas características. Permite estudiar desviaciones, ya que toda la muestra debería tener el mismo desempeño.
Establecer un grupo par para un control de calidad interno interlaboratorial implica agrupar laboratorios con los mismos instrumentos, metodologías, reactivos, lote de control de calidad interno, características de medición, unidades de medida y demás factores que influyan en los procedimientos a evaluarse.
Los laboratorios de un grupo par por lo general están en distintas partes del mundo, por ello es indispensable verificar la similitud de sus condiciones de trabajo.
Por otro lado, el grupo par debe ser representativo. Según la norma ISO 13528 – Métodos estadísticos para uso en pruebas de competencia por comparación entre laboratorios, un grupo es representativo si están participando 10 o más laboratorios en el programa.
Aclaración. No se considera grupo par la comparación de un laboratorio consigo mismo, pues emplean la misma media.
Contar con un grupo par en condiciones ideales es elemental para la implementación y desempeño del control de calidad interno interlaboratorial.
Para la implementación de un control de calidad interno interlaboratorial se deben establecer 5 requisitos fundamentales:
Al cumplir con estos requisitos entre los laboratorios del grupo par, ya es posible la ejecución del control de calidad interno interlaboratorial.
El flujo de trabajo recomendado para un control de calidad interno interlaboratorial es el siguiente:
Una adecuada revisión en base al reporte generado en el control de calidad interno interlaboratorial implica comparar los resultados del grupo par con los de un laboratorio.
Lo ideal es que la media del grupo par y el laboratorio sean similares. Para ello, se requiere establecer criterios de aceptabilidad y el cálculo del índice de desviación estándar (SDI) interlaboratorial.
La fórmula se muestra en la siguiente imagen:
Si la media del laboratorio está fuera de los criterios de aceptabilidad del SDI interlaboratorial, el laboratorio deberá deben tomar acciones correctivas.
Otro valor relevante a revisar es el sesgo (Bias) interlaboratorial, ya que este nos permitirá valorar la probabilidad de error sistemático y complementa la fórmula de error total.
La fórmula se muestra en la siguiente imagen:
Se empela para complementar los requisitos de calidad. Si el sesgo del laboratorio está fuera de los criterios de aceptabilidad del Bias interlaboratorial, el laboratorio deberá tomar acciones correctivas.
Consideración. Se debe verificar el lote con el cual están trabajando todos los laboratorios del grupo par, pues pueden producirse variaciones si algún laboratorio ya cambió de lote.
Participar en un control de calidad interno interlaboratorial brinda principalmente 3 beneficios:
Por ello es posible afirmar que el control de calidad interno interlaboratorial es parte del desarrollo y optimización de los laboratorios clínicos, que permitirán brindar una mejor atención a los pacientes.
¿Deseas saber cómo establecer tu propio control de calidad interno? Te invitamos a leer la siguiente nota en donde revisamos el tema a detalle.
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